Положение о референс-центре по мониторингу за ВИЧ/СПИД

1. Общие положения

1.1. Референс-центр по лабораторной диагностике и мониторингу за ВИЧ /СПИД (далее Референс-центр) создается на функциональной основе на базе отдела ретровирусов Федерального бюджетного учреждения науки «Государственный научный центр вирусологии и биотехнологии «Вектор» Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (далее – ФБУН ГНЦ ВБ «Вектор» Роспотребнадзора) для оказания консультативно-методической и практической помощи органам и учреждениям Роспотребнадзора и медицинским организациям субъектов Российской Федерации по вопросам эпидемиологии, профилактики и диагностики ВИЧ-инфекции.

1.2. Создание и ликвидация Референс-центра осуществляется в соответствии с приказом руководителя Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека.

1.3. Руководитель Референс-центра назначается на должность и освобождается от занимаемой должности директором ФБУН ГНЦ ВБ «Вектор» Роспотребнадзора по согласованию с Руководителем Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека.

Руководитель Референс-центра:

– осуществляет руководство деятельностью Референс-центра, организует выполнение возложенных на него задач и функций, несет персональную ответственность за их выполнение перед Роспотребнадзором;

– распределяет обязанности между специалистами и устанавливает степень ответственности;

– утверждает план работы и должностные инструкции на специалистов Референс-центра.

1.4. Референс-центр руководствуется в своей деятельности законодательством Российской Федерации, нормативными актами Президента Российской Федерации, Правительства Российской Федерации, Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека и настоящим Положением.

1.5. Референс-центр осуществляет свою работу во взаимодействии с научно-исследовательскими институтами, органами и организациями Роспотребнадзора, медицинскими организациями субъектов Российской Федерации

1.6. Международное взаимодействие осуществляется под контролем и при согласовании Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека в установленном порядке.

17. Референс-центр ежегодно представляет отчет о своей деятельности в Федеральную службу по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека в срок до 15 марта следующего за отчетным года. Отчёт о деятельности и план работ референс-центра заслушивается ежегодно на заседании ученого совета ФБУН ГНЦ ВБ «Вектор» Роспотребнадзора.

2. Задачи и функции

2.1. Анализ эпидемиологических рисков, ассоциированных с распространением ВИЧ-инфекции, возникновением атипичных и новых штаммов.

2.2. Анализ состояния лабораторной диагностики и мониторинга ВИЧ.

2.3. Оказание консультативно-методической помощи органам и организациям Роспотребнадзора, медицинским организациям по лабораторной диагностике и мониторингу ВИЧ.

2.4. Оказание консультативно-методической и практической помощи органам и организациям Роспотребнадзора и медицинским организациям при проведении профилактических и противоэпидемических мероприятий в рамках плановой работы.

2.5.ИнформированиеФедеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, территориальных органов и организаций Роспотребнадзора, Центров индикации, научно-методических центров о выявлении новых генетических вариантоввируса или изменении свойств циркулирующих субтипов ВИЧ.

2.6. Подготовка предложений и организация разработки нормативно-методических документов по эпидемиологическому надзору, диагностике и профилактике ВИЧ.

2.7. Углубленное изучение выделенных из клинических образцов инфекционных изолятов ВИЧ с использованием современных методов анализа.

2.8. Проведение мониторинга распространенности ВИЧ, составление прогнозов развития эпидемиологической ситуации по ВИЧ-инфекции в Российской Федерации, отдельных регионах и группах населения.

2.9. Изучение эффективности профилактических и лечебных препаратов, диагностических тест-систем на выявление ВИЧ.

2.10 Организация взаимодействия профильных научных организаций Роспотребнадзора, Министерства здравоохранения Российской Федерации, Российской академии наук понаучному и практическому сотрудничеству, по совершенствованию эпидемиологического надзора, диагностики и профилактики ВИЧ, в т.ч. в рамках целевых программ.

2.11. Подготовка предложений по организации межведомственного взаимодействия по борьбе с распространением ВИЧ, а также в рамках международного сотрудничества.

2.12. Подготовка предложений по проведению внешнего контроля качества лабораторных исследований и проведение в установленном порядке внешнего контроля качества лабораторных исследований ВИЧ-инфекции.

2.13. Проведение семинаров и стажировок на рабочем месте для специалистов органов и организаций Роспотребнадзора, медицинских организаций (по согласованию).

2.14. Разработка и реализация научно-исследовательских работ и программ с вовлечением специалистов органов и организаций Роспотребнадзора, медицинских организаций закрепленных субъектов Российской Федерации.

3. Права Центра

3.1. Получать информацию от территориальных органов и организаций Роспотребнадзора, ФБУЗ «Федеральный центр гигиены и эпидемиологии» Роспотребнадзора, организаций здравоохранения (по согласованию) по вопросам эпидемиологического надзора за ВИЧ, диагностики, профилактики и лечения ВИЧ-инфекции в целом по стране и по отдельным субъектам и муниципальным образованиям Российской Федерации.

3.2. Вносить предложения по совершенствованию системы эпидемиологического надзора за ВИЧ и организации работы лабораторной службы, методов и средств диагностики, профилактики и лечения ВИЧ-инфекции.

3.3. Участвовать в организации работ по внешнему контролю качества лабораторной диагностики ВИЧ-инфекции, а также в международных программах контроля качества лабораторных исследований и мониторинга за ВИЧ по согласованию с Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека.

3.4. Организовывать, проводить и участвовать в работе съездов, конференций, семинаров, симпозиумов и совещаний по изучаемой проблематике при согласовании с Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека.

3.5.Запрашивать выделенные штаммы и образцы клинического материала по профильным нозологиям Референс-центра из органов и организаций Роспотребнадзора.

3.6. Разрабатывать, внедрять, осуществлять ведение и являться оператором автоматизированных информационных систем по мониторингу за ВИЧ/СПИД.